Схемы сертификации и декларирования: какая когда применяется

Что такое схема оценки соответствия

Схема оценки соответствия — это установленный набор процедур, применяемых при сертификации или декларировании. Она определяет, какие именно действия нужно выполнить: провести ли испытания образцов, анализировать ли состояние производства, организовывать ли инспекционный контроль в ходе действия документа. Схема, применяемая к конкретной продукции, указана в тексте технического регламента или в его приложениях.

Главное деление: серия или партия

Ключевой фактор, определяющий выбор схемы, — это серийное производство или партия/единичное изделие. Для серийного производства документ оформляется на конкретный срок (до 5 лет); при сертификации в течение этого срока орган проводит инспекционный контроль, при декларировании контроль за стабильностью продукции лежит на самом заявителе. Для партии или единичного изделия документ оформляется на всю партию без ограничения срока — инспекционный контроль не проводится.

Схемы сертификации

• 1с — серийное производство: испытания образцов в аккредитованной лаборатории, анализ состояния производства, ежегодный инспекционный контроль. Срок до 5 лет.
• 3с — партия или единичное изделие: испытания образцов из партии. Без анализа производства и инспекционного контроля. Документ действует на данную партию.
• 4с — единичное изделие: испытания единственного экземпляра. Применяется для уникального или штучного оборудования.
• 9с — особая схема для единичных технических средств, как правило применяется в специфических регламентах (например, для некоторых видов оборудования в ТР ТС 012).

Схемы декларирования

• 1д — серийное производство: доказательная база формируется собственными испытаниями заявителя. Без обязательного участия аккредитованной лаборатории. Срок до 5 лет.
• 2д — партия: собственная доказательная база заявителя для конкретной партии.
• 3д — серийное производство: протоколы испытаний от аккредитованной лаборатории обязательны. Срок до 5 лет.
• 4д — партия: протоколы аккредитованной лаборатории для данной партии.
• 6д — серийное производство при наличии сертифицированной системы менеджмента (например, ИСО 9001 или ИСО 22000). Наличие СМ расширяет доказательную базу и снижает объём испытаний. Срок до 5 лет.

Сроки действия документов

Для серийного производства сертификат или декларация выдаются на срок до 5 лет, установленный техрегламентом или согласованный с органом. Для сертификата в течение срока действия проводится инспекционный контроль; для декларации инспекционного контроля не предусмотрено — соответствие поддерживает заявитель. Для партии или единичного изделия документ не имеет ограничения по сроку действия — он распространяется на конкретную партию продукции до её полной реализации.