Схемы сертификации и декларирования: какая когда применяется

Что такое схема оценки соответствия

Схема оценки соответствия — это установленный набор процедур, применяемых при сертификации или декларировании. Она определяет, какие именно действия нужно выполнить: провести ли испытания образцов, анализировать ли состояние производства, организовывать ли инспекционный контроль в ходе действия документа. Схема, применяемая к конкретной продукции, указана в тексте технического регламента или в его приложениях.

Главное деление: серия или партия

Ключевой фактор, определяющий выбор схемы, — серийное производство или партия/единичное изделие. Для серийного производства документ оформляется на конкретный срок (до 5 лет); при сертификации в течение этого срока орган проводит инспекционный контроль, при декларировании контроль за стабильностью продукции лежит на самом заявителе. Для партии или единичного изделия документ оформляется на всю партию без ограничения срока. Инспекционный контроль не проводится.

Схемы сертификации

• 1с — серийное производство: испытания образцов в аккредитованной лаборатории, анализ состояния производства, ежегодный инспекционный контроль. Срок до 5 лет.
• 3с — партия или единичное изделие: испытания образцов из партии. Без анализа производства и инспекционного контроля. Документ действует на данную партию.
• 4с — единичное изделие: испытания единственного экземпляра. Применяется для уникального или штучного оборудования.
• 9с — особая схема для единичных технических средств, как правило применяется в специфических регламентах (например, для некоторых видов оборудования в ТР ТС 012).

Схемы декларирования

• 1д — серийное производство: доказательная база формируется собственными испытаниями заявителя. Без обязательного участия аккредитованной лаборатории. Срок до 5 лет.
• 2д — партия: собственная доказательная база заявителя для конкретной партии.
• 3д — серийное производство: протоколы испытаний от аккредитованной лаборатории обязательны. Срок до 5 лет.
• 4д — партия: протоколы аккредитованной лаборатории для данной партии.
• 6д — серийное производство при наличии сертифицированной системы менеджмента (например, ИСО 9001 или ИСО 22000). Наличие СМ расширяет доказательную базу и снижает объём испытаний. Срок до 5 лет.

Сроки действия документов

Для серийного производства сертификат или декларация выдаются на срок до 5 лет, установленный техрегламентом или согласованный с органом. Для сертификата в течение срока действия проводится инспекционный контроль; для декларации инспекционного контроля не предусмотрено: соответствие поддерживает заявитель. Для партии или единичного изделия документ не имеет ограничения по сроку действия — он распространяется на конкретную партию продукции до её полной реализации.